快讯摘要

复宏汉霖（02696）近日宣布，国家药品监督管理局已批准其自主研发的HLX6018（重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液）进行特发性肺纤维化治疗的临床试验。HLX6018是一种新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗，旨在治疗纤维化相关疾病。非临床研究显示，该药物在抗肺纤维化及肾纤维化方面具有显著效果，并表现出良好安全性。目前，全球尚无针对GARP/TGF-β1复合物的单克隆抗体上市。

快讯正文

复宏汉霖HLX6018临床试验申请获批，剑指特发性肺纤维化治疗

复宏汉霖(02696)宣布，国家药品监督管理局批准了公司自主研发的HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请。

HLX6018是一种创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗，旨在治疗纤维化相关疾病。该药物通过特异性结合GARP/TGF-β1复合物，抑制成熟TGF-β1的释放，从而减缓成纤维细胞的激活、增殖及细胞外基质分泌，达到治疗纤维化相关疾病的效果。

非临床研究表明，HLX6018在抗肺纤维化及肾纤维化方面表现出显著效果，并且具有良好的安全性。目前，全球范围内尚无针对GARP/TGF-β1复合物的单克隆抗体上市。

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